什么是UDI

醫療器械標識（UDI）是指在醫療器械產品或包裝上附載的，由數字、字母或者符號組成的代碼，用于對醫療器械進行性標識。全球采用統一的、標準的UDI有利于提高供應鏈透明度和運作效率、降低運營成本、實現信息共享與交換、完成不良事件監控和問題產品召回，提高醫療服務質量，保障患者安全。

GS1 UDI生產企業平臺

UDI標簽及打印

· 標準化UDI標簽模板靈活調用，數據自動填充；

· 自定義標簽組件式操作，自助編輯無需定制；

· UDI數據批量下載，打印機構直讀印制；

· 手動/自動打印設備全兼容；

· 自動化打印設備API對接。

UDI編碼賦碼
· 無需組建編碼團隊，自動化自助為醫療器械產品分配合規DI編碼；

· 打通國家藥監局UDI數據庫，支持一鍵報送至數據庫，同時開放API接口，可對接企業ERP；

· 便捷化PI信息管理，引導式操作無需培訓學習；

· 自主追溯值域控制，用追溯數據打通生產、儲運、流通終端各環節；

· 一鍵雙同步，合規化備案藥監數據庫和中國商品信息服務平臺，滿足藥監局和市場監管局產品信息備案規定；

· 系統支持操作角色設置，專人專崗分別管理DI/PI；

· 以“低成本、最快速度、最簡操作”完成UDI賦碼全流程。

UDI實施咨詢

· 政策與相關會議新聞內容，第一時間發布跟進；

· UDI實施指南在線更新，定期舉辦醫療器械編碼相關培訓，由**部門解讀政策法規及標準等；

· 面向注冊企業提供1對1咨詢服務；

· 專線客服，提供針對UDI實施的全流程專業解答。

UDI企業數據庫

· 深入貫徹藥監局“UDI數據規范存儲、方便調用”要求，為企業搭建私有UDI數據庫，方便數據調用、保證數據安全；

· 為每家企業提供UDI數據存儲能力；

· 支持UDI數據下載，高拓展性滿足企業ERP、MES、其他相關平臺上的系統級對接；

· 打通藥監局數據庫，確保產品流通時以最快速度調用UDI數據；

· 小程序掃碼查詢，了解產品備案情況。

UDI全渠道應用

· 供應鏈可視化，通過產品流通環節跟蹤追溯功能，補全內部管理發貨到產品使用全流程數據鏈路；

· 藥監、市場監管自動雙備案，產品信息線上/物流等全渠道共享；

· 廠商身份全球認可。